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21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
近日，腦機接口（BCI）領域傳來多個重磅消息。
根據中國科學院官網，近日，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心聯合復旦大學附屬華山醫院與相關企業合作，成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標志著我國在侵入式腦機接口技術上，成為繼美國之后全球第二個進入臨床試驗階段的國家。
“腦機接口技術是在人腦與外部設備間搭建一座‘橋梁’，實現兩大核心功能：一是讀取大腦在不同刺激或自發狀態下的神經電活動，以此判斷大腦所處狀態，輔助疾病診斷；二是通過聲光、電磁等外部刺激調控大腦活動狀態。”在日前舉辦的2025北京國際聽力學大會上，天津大學醫學院副院長倪廣健介紹道，美國和中國在研究方面占持續主導地位。
在這場科技競速賽中，美國也傳來了腦機接口的最新消息。當地時間6月2日，馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，公司估值也達到90億美元。此外，美國加州大學戴維斯分校的研究團隊開發出一種研究性腦機接口，有望讓因神經系統疾病而失去說話能力的人重新“發聲”。
資本市場同樣熱鬧。6月16日，在美上市的腦再生科技（RGC.US）股價大幅上漲283%，盤中多次熔斷，收報60美元，創下歷史新高，總市值突破296億美元，該股年內累計漲超50倍。6月17日，同花順（300033）腦機接口概念股一度漲超7%。截至收盤，倍益康上漲30%，愛朋醫療（300753）上漲19.99%，狄耐克（300884）漲幅達16.03Q我也要配資，熵基科技（301330）上漲14.10%，南京熊貓（600775）漲幅達10.02%。
太平洋證券分析指出，腦機接口技術近年來從實驗室研究大步邁向市場應用，展現出蓬勃發展態勢。當下，侵入式和非侵入式產品研發均有序推進。盡管該技術仍處于早期發展階段，但研發和應用潛力巨大；隨著技術的迭代和倫理規范的健全完善，腦機接口有望讓科技之光加速照進現實。
創新成果加速轉化
近些年，腦機接口技術快速發展，潛在應用領域廣泛。醫療保健領域是當前主要應用場景，2024年中國腦機接口醫療領域應用占比約為46%。根據硬件接入方式的不同，腦機接口可分為侵入式、半侵入式和非侵入式。相較而言，侵入式腦機接口技術難度與應用天花板最高。
日前，我國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗成功開展。據中國科學院官網消息，今年3月，一位因高壓電事故導致四肢截肢的男性在復旦大學附屬華山醫院植入了腦機接口設備，術后至今兩個多月未出現感染和電極失效的情況。僅用2周-3周的訓練，受試者便實現了下象棋、玩賽車游戲等功能，達到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平。
團隊研發的侵入式腦機接口系統，可以長期穩定采集到單神經元Spike信號。在手術友好程度方面，植入體直徑26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的腦控植入體，僅硬幣大小。有別于國外同類型產品，該侵入式腦機接口系統可通過較少數量的植入電極實現相似的控制水平，能夠提高患者獲益風險比。
未來，研究團隊將嘗試讓受試者使用機械臂，使他可以在物理生活中完成抓握、拿杯子等操作。后續還將涉及對復雜物理外設進行控制，例如對機器狗、具身智能機器人等智能代理設備的控制，從而拓展受試者的生活邊界。
IQVIA艾昆緯中國人工智能和創新業務負責人張暢向21世紀經濟報道記者表示，能夠進入臨床試驗，說明中國自主研發的高等級腦機接口技術實現了從實驗室向醫療臨床應用的實質性跨越。腦機接口技術是國際前沿的、跨學科的研究熱點51我也要配資，我國進入臨床試驗階段，意味著多學科的關鍵技術初步具備潛在的可應用條件了。
“不僅如此，進入臨床試驗說明在監管方面也有相應的關注和創新。如若試驗涉及開顱手術，監管和倫理審查門檻較高，也就需要高度專業化、創新化的管理。此外，單就腦和神經科學而言，腦機接口技術也有可能和我國自主并且先進的人工智能技術融合，碰撞出新的應用高地。”張暢補充道。
再觀國外，腦機接口領域也時不時傳來新消息。當地時間6月2日，馬斯克的Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，本輪融資由ARK Invest、Founders Fund、G42、Human Capital、Lightspeed、QIA、Sequoia Capital（紅杉資本）、Thrive Capital等投資機構參與。
Neuralink是一家基于侵入式腦機接口技術的公司，成立于2016年，經過近十年的發展，其在腦機接口領域不斷實現突破，目前已有5名嚴重癱瘓的患者使用Neuralink的設備，已在三個國家啟動臨床試驗。Neuralink計劃2025年為20-30例患者植入設備，并推動視覺和語音恢復項目。
此外，當地時間6月12日，英國Nature雜志（《自然》）發布一項研究，美國加州大學戴維斯分校的研究團隊開發了一種腦機接口，一位因患上肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥，ALS）而喪失了清晰說話能力的45歲男子植入了該設備，在其發出有說話意圖的神經活動信號后10毫秒內便可以說出話語，還能以三種音高哼唱出一串音符。
利好消息不斷
近年來，隨著神經科學、生物工程、人工智能、傳感器等技術的不斷進步，腦機接口技術快速發展。而今年以來，我國腦機接口領域利好消息不斷。
國家層面頻頻推出政策鼓勵發展腦機接口技術、加速臨床應用。1月，國家藥監局發布《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》，從標準及監管層面推動腦機接口技術發展。3月，國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術前瞻性單獨立項。
各地也在積極推動腦機接口產業的發展。今年1月，北京和上海相繼發布腦機接口相關產業培育行動規劃；5月，四川也發布《四川省腦機接口及人機交互產業攻堅突破行動計劃（2025-2030 年）》，系統性推動腦機接口產業發展。
資本市場上，2月，階梯醫療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，這是中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資。另外，同花順腦機接口概念股今年以來大幅上漲，截至6月17日已漲超30%，其中愛朋醫療漲超120%，倍益康漲超100%，股價實現翻倍。
從市場規模看，2024年我國腦機接口市場規模已達32億元，年增長率為18.8%，預計2025年，這一數字將突破38億元，到2027年將超過55億元，年均增長率保持在20%左右。
值得一提的是，在醫院端，5月17日，北京天壇醫院成立腦機接口臨床與轉化病房，這是我國首個將腦機接口技術應用于臨床的病房；6月5日，華中科技大學附屬同濟醫院啟用華中地區首個腦機接口門診。隨著腦機接口應用的加速落地，患者的治療格局也正被改變。
張暢向記者指出，假設腦機接口技術進入實際治療，對多種疾病的治療將提供完全不同的治療邏輯。例如對于中風后遺癥、神經性失聰、失明、漸凍癥（ALS）等患者，都有可能實現更加顛覆方式的治療，而不再局限于過往更加“外周”意義上的治療。根據腦機接口本身的臨床效果、同步考慮相關學科的發展（如人工智能、機械臂、傳感和編解碼等、信號轉換等），腦機接口可能成為具有很強吸引力的治療選項。
但也需要指出，腦機接口在從實驗室走向現實的過程中，還面臨一些挑戰。華安證券（600909）分析指出，腦機接口技術的應用可能會涉及一系列的安全和倫理問題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數據竊取等安全問題，以及人性問題、倫理問題、審查問題等。腦機接口的成熟也可能導致人與機器、精神世界與物質世界邊界更模糊。
張暢表示，在挑戰方面，首先長病程治療要求技術、材料、系統等能夠滿足長病程管理的要求，實現的療效效果具有長期穩定性。
其次，考慮到現階段人工智能方法的“智能本質”與人類的智能本質有巨大區別，因此帶來問題是現階段匹配腦機接口的人工智能算法在多大程度上或在哪些任務上，適合結合腦機接口技術，能夠實現良好效果并且風險較小？
“另外51我也要配資，在倫理和監管方面，要做好探索，對潛在的技術濫用可能帶來的信息安全甚至是個體和公眾安全風險要做好管理。”張暢說。
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